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Estudian nuevo medicamento contra la glucemia

Por: Diabetes Juntos x ti 11 Feb 2010
Este nuevo fármaco podría constituir una nueva y valiosa opción terapéutica para los pacientes con Diabetes tipo 2.
Estudian nuevo medicamento contra la glucemia

medicamentosLos resultados de los cinco primeros estudios de fase III revelan que la taspoglutida, fármaco de Roche, ha alcanzado la variable principal de valoración de reducir la glucemia en pacientes con diabetes tipo 2. La taspoglutida -primer análogo del GLP-1 administrado una vez por semana en la fase final del desarrollo clínico- puede mejorar las opciones terapéuticas de estos pacientes.

¿Cómo funciona?

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La taspoglutida es similar a la hormona natural GLP-1 del ser humano, la cual desempeña una función clave en el metabolismo de la glucosa sanguínea mediante diversos mecanismos como la mejora de la secreción de insulina, el bloqueo de la producción anómala de glucosa por el hígado, hacer más lenta la absorción alimentaria en el intestino y la supresión del apetito (en estudios con animales), efectos que se traducen en el control glucémico y la reducción del peso con un riesgo bajo de hipoglucemia.

El programa de ensayos clínicos de fase III de Roche, denominado T-emerge, comprende estudios controlados con placebo y estudios comparativos mediante compuestos activos de referencia en pacientes tratados con metformina u otros fármacos, así como la evaluación de esta innovadora opción en pacientes no controlados con dieta y ejercicio físico.

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“Son alentadores los datos sobre la eficacia de la taspoglutida obtenidos en todos los estudios referentes al control de la glucemia, en comparación directa con otros tratamientos activos habitualmente prescritos contra la diabetes. La administración semanal de este agonista del receptor del GLP-1 tiene el potencial para convertirse en una nueva y valiosa opción terapéutica para los pacientes con diabetes tipo 2”, señaló uno de los investigadores principales, Julio Rosenstock, director del Dallas Diabetes and Endocrine Center at Medical City y catedrático de medicina clínica en la Medicine University of Texas Southwestern Medical School.

En general, la taspoglutida se toleró bien en los cinco estudios. El efecto adverso más frecuente en los pacientes que recibieron taspoglutida consistió en náuseas y vómitos, una reacción común con todos los medicamentos de este grupo farmacológico.

“Estos estudios de fase III ponen de manifiesto que la taspoglutida administrada una vez por semana mejora significativamente el control de la glucemia, reduce consistentemente el peso, comporta un riesgo mínimo de hipoglucemia y tiene un perfil de seguridad manejable. Estamos convencidos de que la taspoglutida tiene el potencial para convertirse en una terapia importante para los diabéticos", comentó Hal Barron, director internacional de desarrollo del producto en Roche.

Acerca del programa T-emerge

El programa de ensayos clínicos de fase III T-emerge lo componen estudios multicéntricos y multi-país, de doble ciego y abiertos, aleatorizados y controlados (con tratamiento activo o placebo).

Más de 6 mil pacientes participarán en los ocho estudios de este programa, los cuales constan de dos grupos paralelos con taspoglutida en una dosis semanal de 10 mg y en una dosis semanal de 10 mg aumentada hasta 20 mg, una vez por semana, al cabo de 4 semanas. Cuatro de los ocho estudios tienen controles activos, a saber: exenatida, sitagliptina, insulina glargina y pioglitazona.

Más información en:

www.roche.com

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