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Problemas con un medicamento para el pie diabético

Por: Diabetes Juntos x ti 04 Nov 2010
Una crema para el pie diabético está en la mira de las autoridades sanitarias de Estados Unidos
Problemas con un medicamento para el pie diabético

pieLas autoridades de salud en Estados Unidos advirtieron que el uso de un ungüento llamado Regranex, administrado a pacientes con Diabetes, puede aumentar el riesgo de padecer cáncer.

En su sitio de Internet, la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) indicó que, de acuerdo a un estudio clínico, la tasa de cáncer aumentó 5 veces entre los pacientes expuestos a 3 o más tubos de la crema.

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Regranex es un medicamento de uso tópico, su fórmula contiene una recombinación de factor de crecimiento derivado de plaquetas humanas. Está indicado como tratamiento para las úlceras neuropáticas en personas con Diabetes.

El fármaco fue aprobado por la FDA en diciembre de 1997, pero ahora el organismo indicó que cree que "podría existir cierta evidencia de un mayor riesgo de cáncer en pacientes que se sometieron a tratamientos repetidos con Regranex".

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La agencia no dijo quién realizó la investigación o cuántos pacientes incluía, pero el estudio halló más casos de cáncer en las personas tratadas con Regranex que en aquellas que no usaban el gel, agregó la FDA.

Johnson & Johnson, fabricante del medicamento, señaló que la empresa está trabajando con la FDA para investigar los efectos de éste, pero confirmó que es seguro cuando se aplica siguiendo las instrucciones de manera estricta. “Seguimos confiando en la seguridad y eficacia del fármaco si se utiliza de acuerdo a su prescripción”, comentó James Hart, Vicepresidente de asuntos médicos globales de Ethicon, unidad de Johnson & Johnson, que vende Regranex. “Los beneficios de Regranex han sido establecidos en estudios bien controlados y confirmados en la práctica clínica”, añadió.

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