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Medicamento para la Diabetes bajo sospecha

Por: Diabetes Juntos x ti 28 Jul 2010
En nuestro país 50 mil personas consumen este producto que eleva riesgos al corazón.
Medicamento para la Diabetes bajo sospecha

glaxoEl pasado 12 de junio, el diario estadounidense The New York Times publicó que uno de los medicamentos más usados para controlar la Diabetes está asociado a riesgos cardiovasculares.

Esta información filtrada a los medios parece provenir de la farmacéutica británica que comercializa el medicamento llamado Arandia.

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Según los documentos revelados, GlaxoSmithKline (GSK) inició en secreto un estudio en 1999 en un intento por demostrar que Avandia tenía menos efectos secundarios que el antidiabético de la competencia. El resultado no le favoreció a Glaxo y los directivos decidieron mantener el estudio en secreto hasta que el diario neoyorquino dio a conocer los correos en los que uno de sus ejecutivos, Martin Freed, escribió en marzo de 2001: “A petición de Sr. Mgmt, estos datos no deben ver la luz del día para nadie de fuera de GSK”.

Hoy, 50 mil mexicanos con Diabetes toman el medicamento que parece aumentar los riesgos al corazón. En Europa y Estados Unidos, los organismo encanrgados de la seguridad de los medicamentos, la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) y la Food and Drug Administration norteamericana (FDA) respectivamente tuvieron que investigar la seguridad del Arandia, no sólo por la información filtrada, sino también por estudios revelados en febrero de este año que también asocian el fármaco a riesgos cardiovasculares.

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Hace unos días, ambas organizaciones resolvieron que el medicamento siga en el mercado estadounidense hasta no tomar una decisión final. El Comité de Asesores de la FDA votó opciones de recomendaciones, que iban desde no hacer cambios en la información actual para prescribir, hacer cambios en la información actual, agregando advertencias y restricciones adicionales, hasta el retiro del mercado. Esas recomendaciones, creadas por el Comité Asesor de Medicamentos Metabólicos y Endocrinológicos y del Comité de Seguridad de Medicamentos y Manejo de Riesgos, serán consideradas por la FDA para decidir el destino final del medicamento.

Por su parte, en México la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) revisa el caso desde junio, cuando se abrió una investigación de los riesgos del producto, sin embargo, dicen, aún no tienen todos los elementos para alertar a la población, aunque aclaran que, al igual que las instituciones en EU y Europa, se analizan probables efectos secundarios de la mano del Centro Nacional de Fármaco Vigilancia para ver si hay reacciones adversas y poder tomar una decisión final.

El laboratorio, por su parte asegura que desde 2007, cuando la FDA hizo una revisión de la seguridad cardiovascular de Avandia, a la fecha, han sido reportados los resultados de seis estudios clínicos controlados.

Según la empresa, los resultados juntos muestran que Avandia no incrementa el riesgo global de sufrir infarto cardiaco, accidente cerebrovascular o muerte. “Como resultado de todo esto, seguimos considerando que Avandia es una opción de tratamiento segura y efectiva para la Diabetes tipo 2 cuando se le utiliza en los pacientes apropiados y de acuerdo a las indicaciones en la información para prescribir”, dicen.

Sobre efectos secundarios reales, Glaxo explicó que Avandia, como todos medicamento, puede provocar algún efecto secundario. “Los médicos deben evaluar los beneficios y riesgos de las opciones de tratamiento de manera individualizada para cada paciente a fin de tomar la mejor decisión”

Dicen que Avandia está contraindicada en personas con insuficiencia cardiaca grados III y IV, según la clasificación de la Asociación Cardiaca de Nueva York porque puede producir aumento en la retención de fluidos y exacerbar esta condición y que no debe ser usado en pacientes con síndrome coronario agudo.

Asegura que Avandia es la única medicina que ha demostrado controlar la glucosa hasta cinco años y que actúa en las dos causas básicas de la diabetes tipo 2: estimula a las células a responder de mejor forma a la insulina propia, al tiempo que reduce significativamente la pérdida de la función de las células beta, que producen la insulina en el páncreas.

Su retiro del mercado tendría un impacto negativo, no sólo financieramente, sino también para los mexicanos que toman este medicamento. Habrá que esperar la resolución de Cofepris.

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